127개, 14년, 3,600억 달러미국 알츠하이머협회(AA)에 따르면 올해 1월 1일 기준으로 글로벌 알츠하이머병 치료제 개발 파이프라인은 총 127개다. 또 개발부터 임상 3상 시험을 거쳐 미국 식품의약품청(FDA) 최종 승인까지 걸리는 평균 기간은 14년에 달한다. 미국에서 올해 알츠하이머병이나 다른 질병에 따른 치매 환자 관리에 드는 비용은 무려 3,600억 달러(한화 약 496조 2,600억 원) 규모다. 가족 돌봄 등의 비공식 간병 비용은 제외한 금액이다.우리나라로 눈을 돌려보자. 올해 국내 65세 이상 인구는 1,000

중년기에 체중 변동 폭이 큰 요요 현상을 자주 경험할수록 조기 치매 발생 위험이 커진다는 연구 결과가 나왔다.또 체질량 지수(MBI)가 낮은 사람이 비만을 앓는 사람보다 오히려 치매 위험에 더 많이 노출되는 것으로 나타났다.분당서울대병원은 2일 류지원 입원전담진료센터 교수와 윤형진 서울대병원 의공학과 교수팀의 이 같은 연구 내용을 소개했다.연구팀은 국민건강보험공단(NHIS) 데이터베이스를 활용해 2002년부터 2011년까지 최소 5회 이상 건강검진을 받은 국내 중장년층(2011년 기준 40세 이상 65세 미만) 중 치매가 없는 36

세계 최초 알츠하이머병 치료제로 평가받는 항아밀로이드 약물 ‘아두헬름(Aduhelm, 성분명 아두카누맙 Aducanumab)’의 국내 허가 신청 과정에서 식품의약품안전처(이하 식약처) 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심위)가 부정적 의견을 낸 것으로 확인됐다.반면에 같은 항아밀로이드 약물 계열로 최근 국내 첫 알츠하이머병 치료제로 식약처 허가를 받은 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)’는 중앙약심위 회의조차 거치지 않아 의문이 인다. 더 나아가 회의를 열 경우 전 세계적으로 논란 중인 레켐비에

일라이 릴리는 일본 후생노동성이 자사가 개발한 초기 알츠하이머병 치료제인 도나네맙(Donanemab, 미국 제품명 키선라, 350 mg/20 mL)을 승인했다고 지난 24일(현지 시간) 밝혔다.이로써 일본은 도나네맙을 승인한 두 번째 국가가 됐다. 앞서 미국 식품의약품청(FDA)은 지난 7월 처음으로 이 약물을 승인했다.릴리에 따르면, 일본의 치매 환자 수는 오는 2030년까지 500만 명 이상으로 예상된다. 이 중 67% 이상이 알츠하이머병을 앓는 것으로 추정된다.특히, 아밀로이드 베타(Aβ)는 알츠하이머병의 병리 중 하나다. 뇌

강남 모 의원의 A 원장은 여러 언론 매체를 통해 치매 명의로 알려져 있다. 서울 초대형병원에서 신경과 교수로 정년을 마친 A 원장은 해외 학술지에 치매 관련 논문을 80편 이상 싣는 등 학계에서도 활발하게 활동한 저명인사다. 인터넷 커뮤니티에는 그의 치매 진료를 받으려면 9개월이나 대기해야 한다는 후기가 있을 만큼 A 원장에 대한 치매 환자 가족의 신뢰는 높다.그런데 A 원장이 최근 출간한 저서에 미국 시장에서 사실상 퇴출당한 고가의 항아밀로이드 항체 치료제를 투여한 사례를 소개하면서 ‘치매 예방 90% 가능’한 ‘백신 치료’라는

27일, 인공지능 기반 뇌 영상 분석 기술력을 바탕으로 뇌 질환의 진단과 치료 및 알츠하이머병 치료제 관련 솔루션을 보유한 뉴로핏이 코스닥 기술 특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 뉴로핏은 진단부터 치료 단계까지 의미 있는 성과를 보인 점에서 긍정적인 평가를 받았다.뉴로핏은 최근 알츠하이머병 치료제 관련 최첨단 뇌 영상 분석 기술의 집합체인 치료제 처방 및 치료 효과 분석을 위한 토탈 솔루션 ‘뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)’를 론칭했다. 최근 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’와 ‘키선라’가 FDA 승인을 받

“치매도 90% 예방 가능하며, 3,000만 원짜리 백신 맞으려 줄을 섰다”는 기사에 치매로 고통 중인 가족들이 혼란을 겪고 있다. 해당 인터뷰를 한 의료인의 병원에 진료 문의가 쇄도하고 있으며, 치료에 희망을 보기를 절박하게 바라는 치매 가족은 지푸라기라도 잡고 싶은 심정으로 기사 내용이 사실이기를 기대하고 있다.해당 기사의 치료제는 아두카누맙(Aducanubmab, 상품명 아두헬름[Aduhelm])이다. 2021년 6월 7일 미국 FDA가 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 이 주사제의 사용을 ‘조건부 승인’했다. FDA는 “203

영국과 네덜란드 연구진이 최근 승인 여부를 두고 논란을 일으킨 항아밀로이드 항체 신약의 임상적 한계를 지적하는 연구 결과를 내놨다. 앞서 랜싯 치매 위원회가 항아밀로이드 치료제의 임상적 중요성을 둘러싼 논란(본지 8월 2일자 )을 다룬 데 이어 이 같은 목소리가 나온 것이다.유럽연합(EU)의 유럽의약품청(EMA)은 지난달 26일(현지 시간) 초기 알츠하이머치매 치료제인 레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)의 시판 허가를 거부했다. EMA의 자문위원회인

수십 년간 불모지였던 알츠하이머병 치료제 개발 역사에서 아밀로이드 베타(Aβ) 표적 단일 클론 항체 신약의 등장은 치매 환자뿐 아니라 간병으로 극심한 고통을 겪는 가족에게 한 줄기 희망이 되고 있다. 바이오산업 측면에서도 이들 약물의 상용화는 자본시장의 막대한 투자금이 업계로 유입되는 마중물이 돼 새로운 치료제 개발을 가속하는 계기가 될 수 있다.하지만 이 같은 긍정적인 기류에도 학계와 임상 현장에서는 항아밀로이드 항체 치료제의 효능과 안전성 논란이 여전히 진행 중이다. 최근 레카네맙(Lecanemab, 상품명 레켐비 Leqembi

당뇨병 치료 약물인 글루카곤 유사 펩타이드-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1) 유사체가 알츠하이머병 환자의 뇌 수축을 늦춰 인지 기능 저하를 1년 만에 최대 18%까지 늦출 수 있다는 임상 결과가 나왔다.폴 에디슨(Paul Edison) 영국 임페리얼 칼리지 런던(Imperial College London) 교수는 지난 30일(현지 시간) 미국 필라델피아에서 진행 중인 알츠하이머 및 치매 분야 세계 최대 규모 국제 학술대회 AAIC(Alzheimer's Association International

초기 알츠하이머치매 치료제인 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)’의 유럽 시판에 제동이 걸렸다. 전문가로 구성된 자문위원회에서 심각한 부작용이 수반되는 레켐비가 그 위험성에 비해 알츠하이머병 진행 지연 효과는 미미하다고 결론지은 것이 이유다.이에 반해 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 레켐비의 허가 과정에서 공식 자문위 회의 절차를 거치지 않고 승인을 내줘 약물의 부작용에 대해 충분한 숙의를 거쳤는지 의문이 제기된다. 유럽연합(EU)의 유럽의약품청(EMA)은 지난 26일(현지 시간) 레켐비의 시판

미국 제약사 애브비(AbbVie)가 초기 알츠하이머병 환자에게 쓰이는 아밀로이드 베타(Aβ) 표적 단일 클론 항체 신약 개발을 중단하기로 했다.최근 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)의 키선라(Kisunla, 성분명 도나네맙 Donanemab)가 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 뒤 시판 준비에 나서자 개발을 포기하고 전략을 선회한 것으로 보인다.루팔 타카르(Roopal Thakkar) 애브비 R&D 부문 수석 부사장은 지난 25일(현지시간) 진행된 2분기 실적 설명회에서 이같이 발표했다.애브비는 알츠하이머병

케이메디허브, 국제 학술지에 아밀로이드·타우 동반 억제 신약 후보 물질 발표케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 연구원은 알츠하이머병 병리 특징인 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우 단백질을 동반 억제하는 저분자 화합물의 연구 성과가 최근 미국 화학 학회(ACS)가 발간하는 ‘ACS Pharmacology & Translational Science’의 표지논문에 실렸다고 밝혔다.케이메디허브 신약개발지원센터 홍기범·이지훈·김다롱 연구원과 연세대 김영수 교수의 공동 연구팀은 이번 논문을 통해 Aβ 및 타우 응집체를 이중 표적하는 저분자

국내 연구진이 멀티모달(Multimodal) 뇌 영상 백질 패턴 분석으로 노년층의 알츠하이머치매 발병을 예측하는 진단 기술을 개발했다.한국뇌연구원은 인지과학연구그룹 이동하 선임연구원과 아주대병원 정신건강의학과 홍창형·손상준·노현웅 교수가 참여한 공동연구팀이 이 같은 연구 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.뇌의 백질(white matter)은 피질과 피질하 영역을 연결하는 신경 섬유로, 뇌 기능을 담당하는 회백질 영역(gray matter)에 기능 정보를 전달하는 통로 역할을 한다.노년층에서 백질에 이상이 생기면 인지 기능이 떨어지고

미국 식품의약품청(FDA)은 2일(현지시간) 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)가 개발한 초기 알츠하이머병 치료제 도나네맙(Donanemab, 제품명 키선라 Kisunla)을 승인했다고 밝혔다.지난달 10일 FDA 말초·중추신경계 약물 자문위원회가 도나네맙의 승인을 권고한 지 한 달도 채 안 돼서다.당시 자문위는 도나네맙이 초기 알츠하이머병 환자의 질병 진행 속도를 늦추는 데 효과가 있고, 약물의 위험성보다 이익이 더 크다는 판단하에 만장일치로 의견을 모았다.테레사 부라치오(Teresa Buracch

127개, 14년, 3,600억 달러미국 알츠하이머협회(AA)에 따르면 올해 1월 1일 기준으로 글로벌 알츠하이머병 치료제 개발 파이프라인은 총 127개다. 또 개발부터 임상 3상 시험을 거쳐 미국 식품의약품청(FDA) 최종 승인까지 걸리는 평균 기간은 14년에 달한다. 미국에서 올해 알츠하이머병이나 다른 질병에 따른 치매 환자 관리에 드는 비용은 무려 3,600억 달러(한화 약 496조 2,600억 원) 규모다. 가족 돌봄 등의 비공식 간병 비용은 제외한 금액이다.우리나라로 눈을 돌려보자. 올해 국내 65세 이상 인구는 1,000

식품의약품안전처가 알츠하이머치매 치료제 ‘레켐비주(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)’의 품목 허가 과정에서 중앙약사심의위원회를 거치지 않은 것으로 확인됐다.식약처 측은 중앙약심위 회의가 의약품 수입 품목 허가의 필수 절차가 아니라고 항변했으나 해외에서도 안전성·유효성 논란이 지속되고 있다는 점에서 전문가 집단의 충분한 숙의 과정을 거쳤는지 의문이 남는다.18일 의 취재를 종합하면, 식약처는 지난달 24일 수입 품목 허가한 레켐비와 관련해 중앙약심위 회의를 열지 않은 것으로 밝혀졌다.앞서

기적의 치료제가 아닌 그들만의 칵테일이다. 얼마나 효과가 좋은 칵테일인지 현재 나온 데이터로는 입증이 안 된다. 오히려 잘못하면 사망할 수 있는 부작용이 더 드러나 보인다. 그런데도 FDA 자문위원회는 기적의 치료제로 포장된 ‘도나네맙’을 알츠하이머병 초기 단계의 환자를 치료하는 데 효과적이라는 제약사의 연구 결과에 만장일치로 동의해주었다. 패널은 도나네맙의 이점이 잠재적인 위험보다 크다고 판단한 것이다.지난해 7월 미국의학협회지에 발표된 연구에 따르면, 도나네맙은 위약 그룹에 비해 초기 알츠하이머병의 진행이 평균 35% 느려졌다고

안전성 논란을 딛고 알츠하이머병 치료제인 레카네맙(Lecanemab, 제품명 레켐비Leqembi) 출시에 이어 도나네맙(Donanemab)의 시판 승인을 위한 길이 열렸다.미국 식품의약품청(FDA) 말초·중추신경계 약물 자문위원회가 10일(현지시간) 열린 회의에서 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)가 개발 중인 도나네맙의 승인을 FDA에 권고했다.이날 회의에 참석한 자문위원 11명은 도나네맙이 초기 알츠하이머병 환자의 질병 진행 속도를 늦추는 데 효과적이고, 약물의 위험성보다 이익이 더 크다는 판단하에 만장일치로

의료정보 사이트 메드스케이프(Medscape) 4일 자 "High Confidence Alzheimer's Drug Donanemab Will Get FDA Panel Nod"에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)의 말초 및 중추신경계 약물 자문위원회는 6월 10일(미국 시각) 회의를 열어 초기 알츠하이머병(AD) 환자 치료를 위한 도나네맙의 생물학적 제제 허가 신청을 논의할 예정이라고 한다.FDA는 지난 3월에 도나네맙 승인 여부에 관한 결정을 연기하고, 외부 전문가 회의를 열어 도나네맙의 3상 임상시험인 TRAILBLAZE