일양약품은 백혈병치료제 '슈펙트'를 파킨슨치료제로 개발하기 위해 프랑스 보건당국(ANSM)으로부터 임상 2상 승인을 받았다고 6일 밝혔다.
이번 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 CRO업체의 주관하에 진행된다.
임상은 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료기관에서 '파킨슨 질환에 대해 치료를 받은 적이 없는 환자'에게 용량 설정 디자인으로 임상 2상 시험을 진행하게 된다.
임상 책임자는 유럽 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이다.
일양약품 슈펙트의 파킨슨 치료 효과는 미국 신경과학회(SfN: Society for Neuroscience)에서 발표된 바 있다. 파킨슨병의 주요 인자로 알려진 뇌의 '알파시누클레인'의 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인됐다. 이는 SCI 국제학술지(Human Molecular Genetics)에 등재된 바 있다.
슈펙트는 동물실험에서 두뇌의 BBB를 쉽게 통과하는 사실도 입증했다.
파킨슨 치료제는 복잡한 시험과 리스크로 전 세계적으로 개발된 신약이 거의 없고 기존 약물은 효과 측면에서 증상완화 및 진행을 느리게 하는 정도에 그치고 있다.
<논문> Lee S, Kim S, Park YJ, Yun SP, Kwon SH, Kim D, Kim DY, Shin JS, Cho DJ, Lee GY, Ju HS, Yun HJ, Park JH, Kim WR, Jung EA, Lee S, Ko HS. The c-Abl inhibitor, Radotinib HCl, is neuroprotective in a preclinical Parkinson's disease mouse model. Hum Mol Genet. 2018 Jul 1;27(13):2344-2356. doi: 10.1093/hmg/ddy143.
