에자이와 바이오젠의 레카네맙(BAN2401)이 임상 2상 추가 연구에서 초기 질병 단계의 알츠하이머에서 아밀로이드베타를 지속적으로 감소시키는 것으로 나타났다.
이 같은 내용이 담긴 논문이 Alzheimer's Research and Therapy에 발표됐다.
임상 2상의 1차 목표는 치료 시작 후 1년 뒤 대조군에 비해 ADCS (Alzheimer’s Disease Composite Score) 점수를 25% 만큼 감소시킬 확률 80%로 정했다.
하지만 위약 대비 임상적 감소 확률이 76%로 목표치 달성에 실패했다.
다만 이번에 18개월 동안 투여받은 환자의 경우 아밀로이드베타의 지속적인 감소가 확인됐으며, 안전성에도 큰 문제가 없었다.
이러한 발견은 현재 진행되고 있는 임상 3상의 성공 여부에 힘을 싣고 있다.
임상 3상은 2022년 6월 30일까지 1차 완료를 목표로 하고 있으며, 최종 완료는 2024년 8월 29일까지 완료될 것으로 추정된다.
<논문> Swanson CJ, Zhang Y, Dhadda S, Wang J, Kaplow J, Lai RYK, Lannfelt L, Bradley H, Rabe M, Koyama A, Reyderman L, Berry DA, Berry S, Gordon R, Kramer LD, Cummings JL. A randomized, double-blind, phase 2b proof-of-concept clinical trial in early Alzheimer's disease with lecanemab, an anti-Aβ protofibril antibody. Alzheimers Res Ther. 2021 Apr 17;13(1):80. doi: 10.1186/s13195-021-00813-8.
