AAIC 2021, 치매치료제 관련 신규 임상 공개 '풍성'
AAIC 2021, 치매치료제 관련 신규 임상 공개 '풍성'
  • 최봉영 기자
  • 승인 2021.07.30 17:24
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카사바 사이언스, 릴리 등 신규 연구 결과 발표

지난 26일부터 30일까지 미국 덴버에서 개최된 알츠하이머병협회 국제컨퍼런스(AAIC)에서 유수의 제약사들이 알츠하이머 치료제 임상과 관련한 다양한 새로운 임상 결과를 내놨다.

카사바사이언스, 프로테나, 아노비스 바이오 등이 대표적이며, 국내 업체에서는 지투지바이오 등이 신규 연구 결과를 공개했다.

카사바사이언스(Cassava Sciences)는 시뮤필람(Simufilam)과 관련한 데이터를 발표했다. 시뮤필람 투여군은 뇌척수액(CSF) 바이오마커인 t-tau와 p-tau181이 각각 38%와 18% 감소했다. 신경변성, 신경그라닌, Nfl의 CSF 바이오마커는 각각 72%와 55% 감소했다. 신경염증인 STREM2와 YKL-40의 CSF 바이오마커가 65%와 44% 감소했다. CSF 바이오마커 데이터는 진행 중인 오픈라벨 연구에서 6개월간의 시뮤필람 치료를 완료한 중증 알츠하이머병 환자 25명을 대상으로 수집됐다. 

프로테나(Prothena)는 아밀로이드베타 항체인 PRX012와 알츠하이머 예방과 치료를 위해 개발 중인 듀얼 Aβ-tau 백신 프로그램에 대한 데이터를 내놨다.

PRX012가 알츠하이머 말기 환자의 뇌 조직에서 유의한 미세글리아 매개 간극을 유발했음을 보여줬다. 또 아두카누맙 대비 높은 효능과 더 큰 생물학적 활성도를 보였다. PRX012 IND 신청은 2022년 1분기에 접수될 예정이다.

Aβ-tau 백신이 병원성 Aβ와 병원성 Tau 상호작용을 중화 및 제거하는 항체를 생성한다는 것을 입증했다. 또 타우 및 아밀로이드베타 항체의 뇌척수액 농도는 예상 범위 내에 있었다.

아노비스 바이오(Annovis Bio)는 ANVS401의 새로운 임상 데이터를 발표했다. 알츠하이머병 환자 대상의 임상에서 위약 대비 네 가지 ADAS-Cog 테스트 모두에서 포시펜 치료 그룹이 개선을 보였다. 파킨슨병 환자의 경우에도 파킨슨병 평가척도인 UDPRS에서 유의미한 개선이 있었다. 다만 MMSE 점수의 변화는 위약과 비교하여 통계적으로 유의하지 않았으며, 알츠하이머 환자 50%와 파킨슨병 환자 30%는 부작용을 겪었다. 부작용 대부분은 척추액 추출로 인한 두통과 요통이었다.

AC 이뮨(AC Immune)은 다운증후군을 가진 알츠하이머 환자에 대한 임상 1상을 공개했다. ACI-24는 긍정적인 약리학적 반응과 함께 면역성 증거를 생성했으며, 안전성 또한 양호하다는 것을 보여줬다. 1b단계 연구 결과는 ACI-24가 다운증후군을 가진 성인에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, ARIA-E(부종), ARIA-H(출혈)를 포함한 중추신경계(CNS) 염증, 뇌막뇌염 등의 심각한 이상 징후는 보고되지 않았다. 데이터에 따르면 ACI-24를 투여하면 표적 교류를 나타내는 혈장 아밀로이드베타 증가와 상관관계가 있는 면역 반응이 촉진되는 것으로 나타났다.

Cognito Therapeutics는 감마 주파수를 변조하는 디지털 치료제에 대한 연구 결과를 공개했다. 연구를 통해 감마 주파수 신경 변조가 알츠하이머 진행과 관련된 뇌 위축을 65% 감소시켰다. 또 수면 개선, 기억력 및 인지력 향상 등의 효과도 있었다.

액손 뉴로사이언스(AXON Neuroscience)는 AADvac1의 2상 임상 결과를 구두 발표했다. AADvac1은 알츠하이머병 바이오마커를 가진 환자들로 구성된 하위그룹에서 강력한 치료 효과를 보였다, AADvac1은 위약과 비교했을 때 CDR-SB로 측정한 임상 감소가 32%, ADCS-MCI-ADL로 측정한 기능 저하가 32% 유의하게 둔화됐다.

알렉터(Alector)는 미세아교세포 기능을 활성화하는 AL001의 임상 2상 결과를 공개했다. 전두특두엽 치매 환자를 대상으로 한 임상에서 대조군 대비 임상 진행이 47% 둔화됐다. 

릴리는 도나네맙에 대해 새로운 임상시험 결과를 공개했다. 도나네맙은 초기 알츠하이머 일부 환자에서 아밀로이드 베타 플라크를 24주만에 감소를 유도했다. 24주만에 플라크 제거 환자군의 경우 투약을 중단하거나 감량할 수 있다는 것을 암시했다. 릴리는 올해 말 이번 연구 결과 등을 기반으로 FDA에 신약 승인을 신청할 계획이다.

지투지바이오는 1개월 약효가 지속되는 도네페질 주사제에 대한 전임상 결과를 공개했다. 주요 내용은 3개월 투여 독성 연구였다. 모든 투약 용량에서 약물 내약성을 확인했으며, 유의한 임상 변화나 병리학적 변화는 발견되지 않았다.


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