FDA, 젬백스 치매약 'GV1001' 적응증 확대 임상 2상 승인
FDA, 젬백스 치매약 'GV1001' 적응증 확대 임상 2상 승인
  • 최봉영 기자
  • 승인 2021.12.30 14:13
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알츠하이머병 중등도에서 경증까지 적응증 확대 적용
젬백스
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젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경증에서 중등도의 알츠하이머병 치료에 'GV1001'을 투약하는 임상 2상의 승인을 완료했다고 밝혔다.

젬백스는 지난 2019년  5월 미국에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 임상 2상을 승인 받은 바 있다. 

이번에 승인 받은 임상시험은 적응증을 경증까지 확대하는 임상시험이다. 
 
이번 임상시험은 인디애나주립대학 신경과 석좌교수인 마틴 파로우(Martin Farlow)교수를 책임연구자로 정했다. 

젬백스는 향후 미국 내 총 43개 이상의 병원에서 180명의 환자를 대상으로 임상을 진행하게 된다.
 
현재 젬백스는 임상시험 실시 병원을 선정하고 연구윤리심의위원회(IRB)에서 승인을 받는 등 절차를 진행하고 있다.



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