일본계 다국적제약기업인 에자이가 치매 및 알츠하이머 등 시니어 대상 사업 모델의 확장을 꾀하면서, 헬스케어 분야 에코시스템 구축에 공격적인 행보를 보이고 있어 귀추가 주목된다.차세대 인공지능(AI) 기술을 활용하는 정밀예측 및 디지털 진단기기 개발기업들과 다양한 업무협약을 체결하며 시장선점에 집중하고 있기 때문이다. 관련 업계에 따르면, 에자이제약은 작년말 디지털 신경헬스케어 전문기업인 알토이다(Altoida)와 5년간의 공동 프로젝트를 시작한데 이어 최근 미국 펜실베니아 소재 헬스케어기업 가이징거(Geisinger)와 업무협력을

제형 개발이 활발한 치매치료제 성분인 도네페질 시장에 조만간 신규 제형 등장이 예고돼 있다. 새롭게 등장하는 제형은 산제, 즉 가루형 제품이다.지난 12일 식품의약품안전처는 현대약품 '하이페질산'에 대한 국내 판매를 승인했다.현대약품은 가루형 도페네질 개발을 위해 지난 2019년 7월 식약처 생동성시험 허가를 받았다. 제네릭 개발 승인 이후 식약처 품목허가를 받기까지 약 3년의 시간이 걸렸다.도네페질은 세계적으로 가장 많이 팔리고 있는 치매약 성분으로 국내 시장 점유율도 약 85%에 이른다. 도네페질 시장의 대부분은

치매 표적 신약의 보장범위를 제한하는 미국 메디케어 보험가이드라인이 새롭게 제정·공표되며 업계에 상당한 진통을 야기시킬 전망이다.최초의 베타 아밀로이드 표적 항체의약품으로 작년 6월 시장에 첫 발을 내딛은 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'에서 실효성 부족 및 안전성 논란이 줄기차게 이어진 것이 주된 원인으로 지목된다. 이에 미국 보험당국은 해당 계열 치료제들의 보험적용 환자 수를 극도로 제한하는 초강수를 뒀다. 결국 아두카누맙의 치료적 혜택이 명확히 밝혀지기 전까지는 "알츠하이머 치매 환자에 무분별한 처방을 인정하지 않

알츠하이머병의 진행을 막는 최초의 비침습적 경구용 치료전략으로 '신경세포 재생치료(neuron-regenerating therapy)' 옵션이 본격 임상평가 절차를 밟아나갈 전망이다.뇌에서 뉴런(신경세포) 전구체를 자극해 손상된 신경세포를 복구하는 작용기전을 가진 해당 신약 후보물질의 경우, 현재 1상임상 평가를 성공적으로 끝마친 뒤 경도~중등도 알츠하이머 환자 100여 명을 모집하는 2상임상을 준비 중인 상황이라 개발 행보가 주목된다. 최근 관련 업계에 따르면, 미국 소재 바이오테크 뉴로네이센트(Neuronascen

약물치료를 진행한 경험이 없는 초기 파킨슨병 환자에서 1차 약물 선택지가 늘어날 전망이다.주인공은 '프라미펙솔(pramipexole)'과 '라사길린(rasagiline)' 성분을 섞은 고정용량복합제 신약으로, 기존 단일제 대비 졸음 및 기립성 저혈압 등의 부작용을 개선시키고 유효성을 늘린 것이 차별점으로 꼽힌다.도파민 수용체 작용제와 MAO-B 억제제를 혼합한 서방형 '고정용량복합제(실험물질명 P2B001)'의 최신 3상임상 결과는 올해 미국신경과학회(AAN) 연례학술대회 석상에서 공개됐다

현대약품(대표 이상준)이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머형 치매치료제 ‘하이페질산(도네페질염산염수화물)’ 품목허가를 승인받았다고 12일 밝혔다.하이페질산은 현재 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 도네페질을 유효성분으로 함유하는 치매치료제다.현대약품 관계자는 “도네페질은 약물 특성 상 고령자가 주로 복용을 하기 때문에 정제를 삼키기 어려워하는 환자들을 위해 정제를 갈아서 산제로 조제하는 경우가 빈번한데, 이러한 조제 현장의 어려움을 해결하고 복약 순응도를 높이기 위해 산제를 개발하게 됐다”고 설명했다.또 “새롭게 허가 받은

알츠하이머 치매 최초의 표적 항체 신약인 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'이 정부 보험지원책을 놓고도 연거푸 고배를 마시게 됐다.작년 6월 미국식품의약국(FDA) 신속허가 이후 치료제의 실효성 의혹과 안전성 이슈가 끊이질 않는 가운데, "정부가 인정한 임상에 참여한 환자들이 아닐 경우 치료제의 보험적용을 하지 않겠다"는 강력한 통지서를 받게 된 것이다. 최근 의료계에 따르면, 미국 메디케어 및 메디케이드 보험서비스센터(CMS)가 지난 7일(현지시간) 아두카누맙의 보험적용 기준을 최종 공지하며 "정부기관이 인정한 적격 임

국내 파킨슨병 환자는 지난해 기준으로 11만명을 넘어섰으며, 인구 고령화에 따라 환자 수는 매년 늘어나고 있다.치매 질환처럼 병을 근원적으로 치료할 수 있는 약이 없어 파킨슨병의 증상 개선이나 병의 악화 속도를 늦춰주는 정도가 최선이다.중주신경계 질환 특성상 치료제 개발이 어렵기는 하지만 다수의 국내사들이 파킨슨병 정복을 목표로 개발에 뛰어들었다.11일 관련업계에 따르면, 파킨슨병치료제 임상을 진행하거나 준비 중인 업체는 10곳 정도인 것으로 나타났다.대표적인 업체로 디앤디파마텍, 펩트론, 카이노스메드, 메디헬프라인, 에이비엘바이오

부부의 생활습관 등에 따라 배우자가 치매인 노인은 그렇지 않은 노인에 비해 치매 발병 위험이 약 2배 높은 것으로 나타났다. 치매 환자는 지능·의지·기억 등 정신적인 능력의 현저한 감퇴로 정상적인 생활이 힘든 경우가 많은데, 치매 환자의 배우자가 대부분의 일상생활을 함께 공유하기 때문이다.분당서울대병원 정신건강의학과 김기웅 교수팀은 이 같은 내용을 담은 연구논문을 ‘미국의사협회저널(The Journal of the American Medical Association, JAMA)’에 게재했다고 11일 밝혔다. 치매 발병 원인의 약 4

중고령자 1인 가구 증가가 사회문제로 대두되면서 이를 극복할 지역사회 차원의 정신-인지개입 프로그램 장려가 필요하다는 연구결과가 발표됐다. 독거 중고령자의 사회활동 참여가 인지기능 수준 향상은 물론 우울 감소까지 관여하는 긍정 효과가 다양한 연구들을 통해 관측된 데 따른 것이다. 특히 긍정 효과를 ‘인지기능 저하 및 치매의심군’과 ‘정상군’으로 나눠 비교-분석한 결과, ‘인지기능 저하 및 치매의심군’에서 더욱 유의미한 수준의 개선 효과가 확인됐다. 최근 선린대 간호학과 신상예 교수(제1저자)는 한국콘텐츠학회 논문지에 ‘독거 중고령자

약물 독성관리 문제를 해결한 '리튬(lithium)' 신약 후보물질이 제품 상용화에 첫 단추를 뀄다. 신경정신과 질환에 널리 처방되는 현행 약물 옵션인 '탄산리튬(lithium carbonate)'과 비교해, 더 적은 용량으로 동일한 효과를 기대할 수 있다는 데 귀추가 주목된다.관련 업계에 따르면, 최근 바이오테크 알자멘드 뉴로(Alzamend Neuro)가 개발 중인 알츠하이머 신약 후보물질 'AL001(실험물질명)'의 1상임상 분석 결과가 공개됐다.핵심은 이렇게 정리된다. 알츠하이머 관

치료제가 전무했던 소아 퇴행성 뇌신경질환 '레트증후군(Rett syndrome)' 영역에 최초의 신약 옵션이 등장할 것으로 전망된다.신약 후보물질 '트로피네타이드(Trofinetide)'를 평가한 마지막 임상 담금질 결과, 언어 및 발달 지체, 손의 기능과 보행 장애, 호흡이상 등 레트증후군과 관련한 주요 증상들을 개선시키는 치료혜택에 파란불이 켜진 것이다.지난 5일(현지시간) 진행된 미국신경과학회(AAN) 연례학술대회 석상에서는 레트증후군 치료 신약 후보물질인 트로피네타이드의 3상임상 성적표가 공개됐다

항생제 장기복용에 따른 안전성 관리명단을 놓고 인지저하 발생 이슈가 다시금 주목받을 전망이다. 항생제가 뇌에 직접적인 악영향을 미치는 것이 아니라, 장내 '미생물총 불균형(microbiota dysbiosis)'을 초래해 장기적으로 뇌의 인지 기능 변화 및 세균 내독소에 의한 염증반응을 유발하는 것으로 평가되기 때문이다.중년 여성을 대상으로 장기간 항생제 사용에 따른 인지 및 기능저하 발생 이슈를 파악한 최신 연구 결과가 국제학술지 PLOS ONE 2022년 3월 23일자 온라인판에 게재됐다.이에 따르면, 장기간 항생

치매 진단을 위한 다양한 최신 기술들이 개발되면서 관련 시장 선점을 위한 각축전이 열기를 더하고 있다. 고령화와 치매 유병률의 꾸준한 증가세에 따라 치매를 더 빠르고 정확하게 진단하는 기술에 대한 수요 증가가 관측되는 데 따른 행보다.개발 중인 기술이 진단 도구로 급여권에 포함되거나 건강검진에 폭넓게 활용될 경우 신기술 개발로 충분한 수익을 기대할 수 있다는 점이 경쟁 유발 요인으로 풀이된다. 6일 관련 시장에 따르면 후각-혈액-뇌파-음성 등 다양한 바이오마커(Bio-marker)를 활용한 치매 진단기술 개발이 활발하게 이뤄지는 것

출시 직후부터 실효성 논란이 끊이질 않는 알츠하이머 치매 신약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'의 대규모 시판후조사(PMS)가 본격 절차를 밟게 됐다.최근 다국적제약기업 바이오젠이 아두카누맙의 시판후 4상임상인 'ENVISION 연구'의 임상계획서를 미국식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인을 받은 것으로 나타났다.해당 ENVISION 연구의 경우, 아두카누맙이 2021년 6월 초기 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 신속승인을 받기 위한 전제조건으로 내걸린 FDA의 요구사항이기도 했다. 현재 시판허가가 최초로

NMDA 수용체를 표적으로 잡은 알츠하이머 치매 신약 후보물질의 중간 임상평가 결과가 합격점을 받았다.해당 계열약으로는 '메만틴'이 유일한 선택지인 상황에서, 경구용 혁신신약(first-in-class)으로 개발이 진행된다는 데 귀추가 주목된다.최근 의료계에 따르면, 미국 소재 중추신경계 치료제 전문개발사인 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 알츠하이머병 치매약으로 개발 중인 'SAGE-718(실험물질명)'의 임상분석 결과 안전성과 유효성 측면에서 긍정적인 평가를 받은 것으로 나타났다.

베타 아밀로이드 단백에 더 높은 친화력을 강조한 알츠하이머 치매 표적 항체 신약 후보물질이 본격 임상평가에 들어간다.관련 업계에 따르면, 아일랜드 소재 생명공학기업인 프로테나(Prothena)가 베타 아밀로이드 표적 계열약 'PRX012(실험물질명)'의 1상임상에 돌입한 것으로 나타났다.이는 미국식품의약국(FDA)이 프로테나가 올해 초 제출한 PRX012의 임상시험(investigational new drug, 이하 IND) 신청서를 최종 승인한 데 따른 것이다. 약물 안정성 확인에 중점을 두는 해당 1상임상의 경우,

메디포스트가 줄기세포 기반 치매신약인 '뉴로스템'의 개발을 중단하기로 했다. 약 15년간 진행된 뉴로스템 개발 여정이 마무리된 셈이다.1일 메디포스트에 따르면, 지난해 말 뉴로스템과 관련한 연구를 더 이상 하지 않기로 결정했다.뉴로스템의 개발이 중단된 결정적 계기는 2a 임상에서 1차 평가지표를 만족하지 못한 것이 가장 주된 이유다. 1차 평가변수였던 ADAS-Cog 변화량이 위약군과 비교해 큰 차이가 없었기 때문이다.다만 뇌척수액 바이오마커 검사결과에서 뉴로스템군의 경우, 아밀로이드 베타 단백질 42(Amyloid

대한약학회(회장 홍진태, 이하 약학회)와 치매극복연구개발사업단(사업단장 묵인희, 이하 치매사업단)은 지난 31일 제약·바이오헬스케어 산업의 발전과 성장을 위한 업무협약을 체결했다.협약식에는 약학회 홍진태 회장(충북대 약대 교수), 노민수 총무위원장(서울대 약대 교수), 이경 학술위원장(동국대 약대 교수), 이화정 학술위원장(이화여대 약대 교수), 정기형 사무국장, 치매사업단 묵인희 단장(서울대 의대 교수), 이상태 사무국장이 참석했다.두 기관은 이번 협약을 통해 인구의 고령화로 인해 환자가 증가하고 있는 치매의 원인 규명과 치료제

이수그룹(회장 김상범) 계열사 이수앱지스는 알츠하이머 신약 ‘ISU203’의 원활한 개발과 라이선싱을 위해 공동개발자 경북대와 전용실시권 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이수앱지스와 경북대 의학과 배재성 교수, 수의학과 진희경 교수 연구팀은 ‘ISU203’을 공동으로 개발해왔고, 이에 따라 특허권 지분 역시 양측이 각각 50%씩 소유하고 있다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 ASM 항체 기반 알츠하이머 신약 기술에 대한 독점적 권리를 갖게 됐다.이번 계약은 계약금과 마일스톤(단계별 기술료)을 포함해 43억원 규모다. 계약의 주요 내용