장내 미생물총의 변화를 통해 파킨슨병의 병태생리를 파악하려는 시도들이 줄을 잇고 있다.파킨슨병 환자의 장내 미생물 구성이 일반 건강한 인원과는 차이를 보인다는 개념에서 출발한 것인데, 이미 알츠하이머 치매 분야에서도 감염가설을 기반으로 한 장내 미생물 및 대사산물의 조절에 초점을 잡은 연구들이 활발한 상황에서 귀추가 주목된다.장내 미생물의 변화와 뇌의 상호작용 연구를 통해 환자 조기 진단이 가능한 바이오마커로서의 활용전략과 새로운 치료법 등이 급물살을 탈 수 있기 때문이다.이 같은 '뇌-장-미생물 축(microbiota-gu

대규모 코호트 임상연구에서도 '체질량지수(BMI)'와 '치매' 발생 위험 사이의 상관관계를 놓고는 물음표를 남겼다.50세 미만 중년층의 경우엔 BMI가 증가할수록 치매 위험도 동반 상승했으나, 오히려 70세 이상에서는 위험도가 낮아지면서 상반된 결과지를 제시한 것이다.최근 의료계에 따르면, 중년 및 노년층의 BMI와 치매 위험 사이의 연관성을 조사한 최장기간 추적관찰 결과가 국제학술지 'American Journal of Epidemiology' 2021년 12월호에 게재됐다.특히, 이번

'뇌진탕' 후유증이 알츠하이머 치매 발병 위험을 최대 4배까지 늘린다는 최신 연구 결과가 나와 이목이 쏠린다.특히 '외상성 뇌손상(traumatic brain injury, 이하 TBI)'으로 인한 만성적인 혈관 병변을 가졌거나 '외상후 기억상실(post-traumatic amnesia, 이하 PTA)' 등과 같은 증세가 나타날 경우, 추후 알츠하이머병 발생 위험과도 직결된다는 임상적 근거가 추가로 포착된 것이다.비록 해당 분석자료가 근거수준이 낮은 후향적(retrospective) 평가결

코로나19 등으로 일부 질환 의약품에 대한 시장 규모가 쪼그라들었으나 치매약 시장은 원만한 성장을 기록한 것으로 나타났다. 특히 오리지널 치매약 중에서는 에빅사, 레미닐, 엑셀론 등의 성장이 돋보였다.20일 의약품 처방통계기관인 유비스트에 따르면, 주요 치매치료제가 지난해 대부분 처방 시장에서 처방액이 늘어났다.우선 오리지널 치매약 4품목 중 3품목이 플러스 성장을 기록했다.오리지널 시장 80% 이상을 점유하고 있는 아리셉트의 경우 지난해 942억8,105만원의 처방액으로 전년 대비 0.4% 줄었다. 다만 상반기 처방액이 전년에 비

알츠하이머병 환자를 타깃한 줄기세포 치료제 임상평가가 본격 궤도에 오를 전망이다.건강한 성인의 골수유래 줄기세포를 이용한 신약후보물질로, 앞서 진행된 1상임상에선 환자의 인지저하 지연 및 항염증 수치를 끌어올리며 기대감을 키웠다.관련 업계에 따르면, 최근 미국 소재 세포치료제 전문개발사인 롱에버론(Longeveron)이 경도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 골수유래 줄기세포 치료제 2a상임상에 돌입한 것으로 나타났다.임상에 등록된 첫 환자의 경우 줄기세포 치료와 관련한 환자 동의를 끝마쳤으며, 추가등록 환자를 대상으로 한 선별검사도

개발 중인 알츠하이머 신약후보물질의 임상 환자모집에도 새로운 소통 채널들이 열리고 있어 눈길을 끈다.취지는 간단명료(簡單明瞭)하다. 환자모집에 접근성 향상과, 실제 임상참가자들의 경험담 공유 차원에서다.관련 업계에 따르면, 경구용 알츠하이머병 치료물질 시뮤필람(simufilam)을 개발 중인 바이오테크 카사바 사이언스(Cassava Sciences)는 최근 3상연구에 접근성 확대를 위한 '임상 전용 웹사이트(https://rethink-alz.com/)'를 새롭게 개설한 것으로 나타났다.시뮤필람(실험물질명 PTI-12

"공개 의견 검토까지 남은 기일은 30일."'아두헬름(성분명 아두카누맙)'을 포함한 알츠하이머 치매 신약들의 보장 범위를 결정하는 미국 보험지침 초안(드래프트 가이드라인)이 공개되자, 이를 변경하려는 관련 제약·산업계의 물밑작업도 한층 빨라질 전망이다.연간 치료비용이 6,000만원을 웃도는 항체의약품으로 보험재정에 부담은 어느 때 보다도 큰 상황. 미국 보건당국이 보장 범위를 "적격 임상에 등록된 환자"들로 좁혀 잡으면서, 후발 신약들에까지 "도미노 게임이 불가피하다"는 우려섞인 비판이 터져나오고 있다.관련 업계에 따

젬백스앤카엘은 지난 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았다고 밝혔다.이번 임상시험의 제목은 '중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험'이다. 인하대학교병원을 포함하는 국내 50여개 병원에서 중등도에서 중증의 알

젬백스가 치매치료제로 개발 중인 GV1001에 대한 임상 3상을 승인받았다.14일 식약처는 이 같은 내용을 의약품안전나라 홈페이지를 통해 공개했다.이번에 허가받은 임상의 대상질환명은 중등도에서 중증의 알츠하이머병으로 전체시험 대상자 수는 936명이다.젬백스는 지난해 초 GV1001의 3상 임상계획서를 제출했으나, 식약처는 두번이나 임상 승인을 반려했다.젬백스는 두번의 보완을 거쳐 세번째 제출에서야 비로소 3상 승인을 받게 됐다.식약처는 두번째 임상 승인을 반려하면서 환자 수 규모를 늘려야 한다고 요청했으나, 이번에 승인받은 3상에서

알츠하이머병 관련 단일클론항체 약물의 보험 적용기준을 놓고 미국 의료계가 상당한 진통을 겪는 모양새다.미국 보험당국이 아두헬름(성분명 아두카누맙)의 치료비용 보장 범위를 "정부기관이 인정한 적격 임상에 등록된 환자들로 제한한다"는 입장을 내놓은 데, 학계와 개발사 모두 반발이 극심한 상황인 것.결국 임상시험에 접근할 수 있는 환자들에만 혜택이 제공돼 치료기회의 불평등을 야기시킬 수 있다는 지적이다. 오는 4월 11일 최종본 공개를 앞둔 가운데, 적용기준 논의를 어떻게 풀어갈지 귀추가 주목된다. 최근 의료계에 따르면, 미국 보건당국이

TREM2를 표적한 알츠하이머병 치료제 신약 후보물질 'DNL919' 개발에 제동이 걸렸다.지난 13일(현지시간) 미국 바이오테크 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)는 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 'DNL919(후보물질명)'의 1상 임상계획신청(IND)과 관련해 허가 보류 통보를 받았다고 밝혔다.디날리는 1상임상을 승인받고 올해 상반기 본격 임상에 착수할 예정이었으나, 이에 발목이 잡힌 것으로 풀이된다. 회사 측은 "DNL919의 임상 중단 명령을 담은 허가당국 서신이 공식적으

"알츠하이머 치매 신약 개발 분야 생물학적제제(항체 및 저분자화합물)와 용도변경약물 임상의 증가세는 꾸준히 이어지고 있다." 지난 2년간 코로나19 팬데믹 사태의 장기화 여파로 인해 임상 환자 모집 등에 어려움을 겪으며, 연구가 중단되거나 지연되는 일이 빈번하게 벌어졌다.하지만 이 같은 악재에도 2021년 알츠하이머 치료제 개발 영역에는 여전히 다양한 탐색적 연구들이 시도되며 여러 생물학적 단계를 표적으로 하는 질환 조절 연구 및 바이오마커 활용 연구, 유용성 검증을 위한 용도변경약물 연구가 진행된 것으로 나타났다.작년 알츠하이머병

지난해 미국FDA가 십여년 만에 허가한 아두헬름의 출시에 따라 치매치료제 발매에 대한 관심이 그 어느 때보다 높아지고 있다.국내사들도 이미 오래 전부터 치매약 개발에 발을 담그고 있었으나, 소기의 성과를 달성했다고 평가할 만한 업체는 없는 상황이다.하지만 거듭된 실패에도 불구하고 치매약 개발의 꿈이 점점 가까워진다는 점은 긍정적으로 평가되고 있다.특히 올해의 경우 국내제약사들도 상업화 직전 단계인 임상 3상에 돌입하는 업체가 생겨날 것으로 기대돼 관심이 모인다.우선 기대를 모으고 있는 업체는 아이큐어다. 아이큐어는 치매신약은 아니지

"유전성 조기 발병 알츠하이머병의 예방"을 타깃으로 잡은 베타 아밀로이드 표적 항체 신약 '간테네루맙(gantenerumab)'의 글로벌 임상이 본격 절차를 밟는다.아밀로이드반 침착 등과 같은 임상적 소견이 관찰되지는 않았으나, 알츠하이머병 유전자를 물려받은 환자들을 대상으로 치료제의 예방 혜택을 저울질해보는 것이 주요 목표로 잡혔다.무엇보다 자본력과 기술력을 가진 다국적 제약기업과 학계, 알츠하이머 연구 전문가단체가 맞손을 잡고 진행하는 국제 임상 프로젝트라는 데 귀추가 주목된다.최근 다국적 제약기업인 로슈와 제넨텍

각종 규제 탈피와 신시장 확보를 위한 국내 치매 관련 기기업체들의 해외 시장 진출 가능성 타진이 이어지고 있다.고령화에 따른 치매 대응은 이제 국내를 넘어 세계적 과제로 대두된 만큼 해외 시장 진출 가능성이 충분하다는 계산에 따른 행보로 풀이된다. 주요 분야를 보면 치매 진단과 예방 등의 영역이 두드러지는데, 이 같은 분위기는 실버산업 확대와 치매 영역의 디지털 치료 플랫폼 결합으로 더욱 가속화되는 추세다. 최근 미국 라스베가스에서 개최된 CES 2022(Consumer Technology Association, 국제전자제품박람회,

코로나19로 인한 합병증 발생률은 독감과 비슷한 수준이거나 낮았지만, 치매, 심부전, 탈모 등 일부 질환에서는 독감보다 높게 발생하는 것으로 밝혀져 주의가 요구된다. 분당서울대병원 가정의학과 이혜진 교수, 국립중앙의료원 중앙응급의료센터 성호경 교수, 건강보험심사평가원 이도경 부연구위원, 서울대병원 공공진료센터 이진용 교수, 서울대병원 감염내과 오명돈 교수 공동연구팀은 코로나19의 합병증과 독감 합병증의 유병률을 비교하고 합병증에 대해 취약한 환자가 누구인지 파악하기 위해 코호트 연구를 수행했다.연구팀은 건강보험심사평가원 빅데이터 중

에이비엘바이오는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 이중항체 후보물질 'ABL301'에 대해 프랑스 제약기업 사노피와 최대 10억6,000만 달러(약 1조2,720억원) 규모의 공동 개발 및 기술 이전 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.에이비엘바이오는 계약금 7,500만 달러(약 900억원)와 임상·허가·상업화 등 단계별 성공에 따라 단기기술료 4,500만 달러(약 540억원)를 포함한 기술료(마일스톤) 9억8,500만 달러(약 1조1,820억원)까지 받을 수 있게 된다.제품이 상용화될 경우 순매출액에 따라 경

고령화와 함께 치매에 대한 우려감도 덩달아 높아지면서 이를 이용한 묻지마식 뇌 영양제 판매-구매가 여전히 빈번하게 이뤄져 경각심이 요구된다. 소위 뇌 영양제로 불리는 제품을 통한 치매예방은 근거가 없음에도 막연한 우려감이나 기대감으로 복용토록 마케팅을 진행하는 사례가 다수인 게 문제다.결국 과장광고에 대한 보건당국의 모니터링과 행정 처분도 중요하지만, 뇌 영양제가 치매예방에 효과가 있다는 과장 광고를 자체적으로 거를 수 있는 개인의 정보 습득이 최우선인 셈이다. 11일 대형포털 사이트 연동 등을 통해 치매예방 또는 인지기능, 기억력

신약개발 바이오기업 샤페론은 코스닥 상장예비심사신청서를 제출했다고 11일 밝혔다. 지난해 11월 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술 평가에서 A등급을 받았고, 상장주관사는 NH투자증권이다.샤페론은 GPCR19 표적 염증복합체 억제제(Inflammasome inhibitor)와 나노바디 면역 항체 치료제(Nanobody, Nb)를 두 축으로 혁신 면역신약 개발을 진행하고 있다.샤페론 핵심 파이프라인 중 하나는 알츠하이머 치매치료제 뉴세린(NuCerin®)이다. 뉴세린은 지난해 3월 국전약품과 국내 판권 이전 계약(L/O)을 체결한 바

파킨슨병 환자에 병용약물 선택지를 놓고, 약물 간 '헤드투헤드(Head-to-Head)' 방식으로 유효성을 저울질한 최신 분석 결과가 공개됐다. 현행 '도파민 작용제'와 '도파민 재흡수 억제제' 보조요법의 효과를 직접 비교한 연구 결과로 주목된다.무엇보다 '레보도파(levodopa)'에 의해서도 증세가 조절되지 않는 파킨슨병 관련 운동동요(motor fluctuations) 및 이상운동증(dyskinesias)에 대한 병용 치료제들의 효과를 저울질한 결과였다는 대목. 일단,