메디포스트, 美 FDA 알츠하이머 치료제 '뉴로스템' 임상개시보류 신청
메디포스트, 美 FDA 알츠하이머 치료제 '뉴로스템' 임상개시보류 신청
  • 김민지 기자
  • 승인 2022.09.23 13:29
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차단계 임상개발 위한 임상근거 미확보 '이유'
출처. 메디포스트
출처. 메디포스트

메디포스트가 자사 알츠하이머 치료제인 '뉴로스템'의 미국식품의약국(FDA) 임상시험을 보류하기로 했다.

22일 메디포스트는 공시를 통해 美 FDA '뉴로스템'의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 제1/2a상 임상시험계획서 임상개시보류(Inactivation)를 신청했다고 밝혔다.

뉴로스템은 메디포스트가 개발 중인 줄기세포 기반의 알츠하이머병 치매 치료제다. 해당 임상시험은 경도 및 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자 대상으로 한다.

메디포스트 측은 “차단계 임상개발을 위한 임상근거 미확보에 따라 추후 임상계획 수정 또는 진행 지속 여부 판단이 이뤄질 때까지 FDA에서 승인받은 임상시험의 임상개시를 보류한다”라고 밝혔다.


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