파마코바이오는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 'DDN-A-0101' 임상1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 25일 밝혔다.

DDN-A-0101은 다중표적 천연물 신약이다. 알츠하이머병의 주요한 바이오 마커인 아밀로이드 베타를 제한하고, 신경염증과 신경세포 사멸의 주요 원인으로 알려진 반응성 성상세포와 활성화 미세아교세포를 억제한다.

파마코바이오는 이번 임상1상에서 건강한 성인 및 고령 남성 자원자를 대상으로 DDN-A-0101의 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가한다. 임상 대상자 수는 총 100명으로 서울대학교병원에서 약 13개월간 진행할 예정이다.

강성민 대표이사는 "비임상시험에서 탁월한 효능이 검증됐고 GLP기관에서 안전성 평가를 통과함에 따라 임상 1상 IND 신청을 하게 됐다"며 "동물모델에서 안전성과 약효가 월등하기 때문에 임상시험에서 좋은 결과가 기대된다"고 했다.

이어 "염증성 장질환, 면역조절제, 탈모치료제 등의 추가적인 임상 및 연구개발을 지속할 것"이라며 "2024년 탈모치료제 임상을 계획하고 있다"고 밝혔다.

박원빈 기자 wbpark@dementianews.co.kr 다른기사 보기