美 FDA에 임상시험계획서 제출…68명 대상 실시
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 파킨슨병 치료제 'ABL301'의 1상임상을 개시한다.
에이비엘바이오는 지난달 30일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)에 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301에 대한 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 4일 밝혔다.
ABL301은 알파 시뉴클레인 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 전달해 치료 효과를 높인 이중항체 후보물질이다.
에이비엘바이오는 이번 임상을 통해 건강한 성인 68명을 대상으로 ABL301 정맥주사를 단일용량증량(SAD) 또는 다중용량증량(MAD)으로 투여시 안전성과 내약성을 확인할 계획이다.
이후 혈청 및 뇌척수액에서의 ABL301의 약동학적 특성 파악, 혈청에서의 ABL301의 면역원성을 평가할 예정이다.
에이비엘바이오는 "ABL301은 정상 뇌에서 기능하는 단일체 형태의 알파 시뉴클레인 대비 파킨슨 병과 밀접한 관련이 있을 것으로 예상되는 응집된 형태의 알파 시뉴클레인에 매우 높은 결합력을 보인다"며 "뇌 안에서 뇌질환과 관련된 타깃에 특이적인 결합 능력을 가질 것으로 기대한다"고 밝혔다.
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