경중증 알츠하이머 환자 대상 '뉴로스템' 임상 1·2a상 실시
메디포스트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 '뉴로스템(NEUROSTEM)'의 임상시험계획을 승인받았다고 5일 밝혔다.
이번 임상시험은 미국에서 경도 및 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자 9~18명를 대상으로 ‘뉴로스템’의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 내용이다.
뉴로스템은 제대혈에서 추출·배양한 중간엽 줄기세포를 원료로 신경세포 사멸과 기능 회복을 돕는 효과가 있는 치료제다. 현재 국내에서는 미국과 동일한 내용의 1·2a상 임상시험을 이미 진행하고 있다.
국내에서 실시한 비임상 동물실험에 따르면 뉴로스템은 △아밀로이드 베타 단백질 감소 △타우 단백질 과인산화 및 응집 억제 △신경세포 사멸 억제 △시냅스 기능 회복 등 등 치매의 다양한 원인 물질 및 병리학적 특징에 복합적으로 작용할 수 있다.
메디포스트 관계자는 "이미 미국에서 줄기세포 치료제 2건의 임상시험 경험이 있고, 뉴로스템의 국내 임상도 순조롭게 이뤄지고 있다"며 "이번 임상 역시 긍정적인 결과가 기대된다"고 말했다.
디멘시아뉴스 최봉영 기자(bychoi@dementianews.co.kr)
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