식품의약품안전처는 의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 의료제품 개발 상담사례집을 27일 개정‧배포했다고 밝혔다.이번 2차 개정 사례집에는 2022년 9월 1일 1차 개정 이후 의약품·바이오의약품 분야 신기술·신개념 의료제품 등 상담사례를 추가하고 의료기기 분야 임상시험(통계 포함) 상담사례도 새롭게 안내했다.의약품·바이오의약품 분야(1권)에서는 ▲치매치료제 ▲희귀의약품 ▲mRNA 백신 ▲항체약물접합체(ADC) 개발 시 품질, 비임상 시험에 관한 상담사례를 분석해 질의응답 형식으로

정부가 내년도 건강보험료율을 7년 만에 동결하기로 결정했다. 물가인상과 고금리로 서민경제 여건이 어렵다는 점을 반영했다.보건복지부는 지난 26일 진행된 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 2024년도 건보료율 동결안이 만장일치로 결정됐다고 밝혔다.이로써 올해와 내년도 건보료율은 직장 가입자 기준으로 7.09%, 지역 가입자의 부과점수는 208.4원이 유지된다. 월 평균 건보료 금액은 직장 가입자 14만 6712원, 지역 가입자 10만7441원 수준이다.건보료율은 앞서 2009년과 2017년 두 차례 동결됐지만 2018년부터는 매년 인

보건복지부가 사회서비스 부문 모태 펀드인 ‘가이아사회서비스 투자조합’을 결성한다고 지난 26일 밝혔다.그동안 환경·문화·교육 등 공공성 있는 분야에서 펀드가 조성된 적은 있지만 사회서비스 분야 펀드가 조성된 것은 이번이 처음이다.운용은 가이아벤처파트너스가 맡는다. 결성 규모는 145억원으로 정부가 100억원, 민간이 45억원을 출자한다.복지부 관계자는 “민간 출자가 부족해 펀드 결성이 어려울 것이라는 우려에도 불구하고 최초 결성 목표액이었던 140억 원을 초과 달성했다”고 설명했다.복지부는 이 펀드를 디지털·첨단 기술 등을 활용해

KB라이프생명이 생명보험업계 최초로 요양사업에 진출한다.KB라이프생명은 지난 26일 금융당국의 승인을 받아 다음 달 초 KB골든라이프케어의 자회사 편입을 앞두고 있다고 밝혔다.KB골든라이프케어는 지난 2016년에 KB손해보험이 설립, 도심형 프리미엄 라이프 케어 서비스를 제공하기 위해 빌리지(노인요양시설) 및 케어센터(주·야간보호서비스)를 운영하고 있다. 2017년 주·야간 보호시설 '강동케어센터'를 최초 개소한 이후, 2019년과 2021년 도심형 요양시설 '위례빌리지', '서초빌리지'를

광주광역시는 다음달 20일까지 광주시립제2요양병원을 위탁 운영할 새로운 수탁자를 공모한다고 지난 26일 밝혔다.남구 덕남동에 위치한 광주시립제2요양병원은 공고일 현재 196개 병상 규모로, 위탁기간은 2024년 1월부터 2028년 12월까지 5년이다.신청자격은 지역제한 없이 공고일 현재 ▲병원급 의료기관을 3년 이상 운영한 경험이 있는 법인 ▲신경과, 신경외과, 정신건강의학과 또는 한방신경정신과 전문의로서 병원급 의료기관을 3년 이상 운영한 경험이 있는 사람 ▲준정부기관이 개설한 병원급 의료기관 ▲보훈병원이다.수탁자는 재활치료 특화

정부가 비대면진료 시범사업에서 의료계의 가이드라인을 반영해 지침을 보완한다.보건복지부는 26일 ‘비대면진료 시범사업 자문단 제6차 회의’에서 이같은 내용을 논의했다.복지부는 지난 14일 개최된 공청회에서 논의된 비대면진료 시범사업 개선방향에 대한 자문단의 의견을 수렴했다.시범사업 시행 이후 현장 의견으로 ▲의료취약지 범위의 협소함 ▲휴일·야간 시간대의 의료 이용의 불편함 ▲재진 기준의 모호성 등이 제시됐다. 보건복지부는 국민 불편 사항과 현장의 어려움을 고려해 시범사업 개선을 검토 중이다.더불어 안전하게 비대면진료를 실시할 수 있도

세브란스병원은 파킨슨병 환자를 대상으로 배아줄기세포에서 유래한 세포치료제를 뇌에 이식했다.세브란스병원은 파킨슨병 진단을 받은 지 5년 이상 지났고 약물 치료를 받았지만 효과가 떨어지거나 이상운동증 등 부작용을 보인 환자를 대상으로 인간 배아줄기세포에서 분화시킨 중뇌 도파민 신경전구세포(임상시험용 의약품)를 이식했다.이번 이식은 식품의약품안전처로부터 승인받아 세브란스병원 신경외과(연구책임자 장진우 교수)와 신경과(이필휴 교수)가 협업했다.의료진은 파킨슨병 환자 3명에게 각각 저용량, 고용량으로 중뇌 도파민 신경전구세포를 투여했고, 용

의료기기 임상시험 실시기준 및 절차 등을 간소화하는 법안이 추진된다.김미애 국민의힘 의원은 이같은 내용의 '의료기기법 일부개정법률안'을 지난 25일 대표 발의했다.현행법은 의료기기의 안정성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 하는 의료기기 임상시험을 실시할 때 식품의약품안전처장에게 임상시험계획 승인을 받은 후 임상시험 기관으로 지정된 의료기관에서 임상시험 대상자의 동의 하에 임상시험을 실시할 수 있다.하지만 임상시험 대상자와의 직접적인 대면 없이 이루어지는 생체신호 등을 수집하는 경우나 임상시험 대상자의 안전에

최근 대학병원 교수들이 사직 후 개원하는 사례가 늘면서, 국립대병원에서도 전임교수 이탈에 따른 계약직 의사가 급증한 것으로 나타났다.김원이 더불어민주당 의원이 전국 10개 국립대학교병원에서 제출받은 자료에 따르면, 국립대병원 임상분야 전임교수는 지난 2019년 1,906명에서 2023년 2,145명으로 12.5%(239명) 증가했다.반면 촉탁의·진료의사 등 계약직 의사는 같은 기간 427명에서 672명으로 57.3%(245명)나 급증했다. 이같은 경향은 충북대병원을 제외한 9개 국립대병원에서 공통적으로 나타났다. 세부적으로 살펴보면

외국인 요양보호사가 5년 새 2.5배 넘게 늘어난 것으로 나타났다.최연숙 국민의힘 의원이 26일 국민건강보험공단으로부터 받은 ‘국적별 외국인 요양보호사 현황’ 자료에 따르면, 외국인 요양보호사 숫자는 2018년 1911명에서 2022년 4795명으로 2.5배 늘어난 것으로 확인됐다.연도별로 살펴보면 ▲2018년 1911명 ▲2019년 1821명 ▲2020년 2138명 ▲2021년 982명 ▲2022년 4795명으로 코로나19가 마무리되는 2022년에 크게 늘었다.국적별로 살펴보면 2022년 기준 외국인 요양보호사 수는 총 4795명

요양원, 주간보호센터 등 키오스크 무상공급을 통해 디지털 기기를 접하고 생활 속에서 활용하고 치매 예방 교육 프로그램 이용과 시설에 필요한 물품을 쇼핑몰에서 편하게 주문할 수 있게 된다.한국치매교육협회(이하 협회)는 주인시스템 및 나인컴퍼니와 ‘키오스크 시니어 시장 사업 확대’를 위한 업무협약을 지난 22일 체결했다고 밝혔다.협약에 따라 협회는 주간보호센터, 요양원, 요양병원 등 어르신 돌봄시설에 인지교육 및 돌봄 시설에 필요한 물품을 구매할 수 있는 쇼핑몰이 탑재된 키오스크 보급 및 확대한다.더나인컴퍼니는 키오스크 무상 공급과 유

공공데이터 포털(DATA)의 조사 결과에 따르면 지난 4월 기준 요양보호사 자격증 취득자는 252만 8140명이고 요양보호사로 활동하는 종사자 수는 60만 9221명에 달한다.요양보호사로 종사하는 60만 명은 요양원 및 주야간보호센터로 대표되는 노인장기요양시설에서 근무하거나 방문요양으로 통용되는 재가복지센터 소속으로 가정에 방문하여 어르신에게 신체 및 가사활동 등의 서비스를 제공하고 있다.■ 방문요양보호사의 역할, 가사노동에만 그쳐서 안돼...전문인력으로 전환 노력 필요요양보호사는 초고령사회로 급속하게 늙어가고 있는 대한민국 노인장

의료기관들이 매년 병상 수를 크게 늘리면서 인력보강이 없어 간호사들의 업무환경이 악화되고 있다는 지적이 나왔다.대한간호협회는 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원이 발간하는 ‘건강보험통계’와 활동 간호사 수를 분석한 결과를 25일 발표했다.간호협회에 따르면 요양기관 병상 수는 2018년 말 70만 7349병상에서 2022년 말 72 만4212병상으로 1만 6863병상(2.38%)이 증가했다. 특히 병원급 이상 급성기 의료기관의 병상 수는 35만 6067개로 5년 전보다 3만 8661개 병상이 늘었다.구체적으로 병원급 이상 급성기 의료

최근 난립하고 있는 국공립 어린이집과 노인요양시설이 오히려 독(毒)이 될 수 있어 제도 개선이 필요하다는 지적이 나왔다.조명희 국민의힘 국회의원은 “지난 2019년 개정된 '영유아보육법'에 따라 신규 500세대 이상 공동주택, 즉 아파트 단지가 들어설 경우 국공립 어린이집을 반드시 설치하도록 의무화됐지만, 그 결과는 오히려 민간어린이집의 '줄폐원'이었다”며 “국공립 어린이집과 노인요양시설의 무분별한 난립을 막기 위해 거리제한 등 제도 개선을 추진하겠다"고 밝혔다.서울의 경우 개정법 시행 전인 년 총 6천

파마코바이오는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 'DDN-A-0101' 임상1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 25일 밝혔다.DDN-A-0101은 다중표적 천연물 신약이다. 알츠하이머병의 주요한 바이오 마커인 아밀로이드 베타를 제한하고, 신경염증과 신경세포 사멸의 주요 원인으로 알려진 반응성 성상세포와 활성화 미세아교세포를 억제한다.파마코바이오는 이번 임상1상에서 건강한 성인 및 고령 남성 자원자를 대상으로 DDN-A-0101의 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가한다. 임상 대상자 수

보건복지부는 장기요양기관에 근무하는 요양보호사의 전문성을 강화하고 돌봄서비스 질을 향상시키기 위해 내년 1월부터 요양보호사 보수교육을 실시한다고 25일 밝혔다.요양보호사는 장기요양기관에서 독립적인 일상생활을 영위하기 어려운 노인들의 신체 및 가사활동 지원하는 전문인력으로, ‘노인복지법’에 따른 표준교육과정을 이수하고 국가시험을 합격한 경우 자격을 취득할 수 있다.그간 요양보호사의 역량 강화를 위해 체계적인 보수교육 도입 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다.이에 올해 8월 8일 개정한 노인장기요양보험법 시행령에 보수교육 대상, 주기, 방

건강보험심사평가원이 지난 21일 제9기 약제급여평가위원회(이하 ‘약평위’) 워크숍을 개최하고 총 76명의 위원을 위촉했다.강중구 원장이 제9기 위원들에게 위촉장을 수여한 뒤 위원장 선출이 진행됐고 이정신 위원이 제8기에 이어 제9기 위원장으로 선출됐다.이어서 효율적인 평가를 위해 필요한 사항인 ▲위원회의 기능과 역할 ▲신약의 등재절차 및 평가기준 ▲직권 및 조정약제 평가기준 등에 대한 교육을 진행했다. 워크숍에 참석한 위원들은 투명하고 공정한 직무수행을 위해 청렴서약서를 작성했다.제9기 약평위 위원의 임기는 2023년 9월 8일부터

씨엔알리서치가 뉴로바이오젠의 치매·비만 치료제인 'KDS2010' 물질에 대한 미국 임상 2상을 위한 Pre-IND 신청을 진행하기로 했다고 25일 밝혔다.씨엔알리서치는 일찍이 국내에서 뉴로바이오젠의 KDS2010의 국내 임상 1상을 진행해온 바 있다. 이에 대한 연장선에서 이번에 미국에서 임상 2상을 목표로 Pre-IND 건까지 수행하기로 한 것이다.특히 KDS2010의 경우, 국내 임상 1상 단계에서부터 미국 FDA의 Pre-IND 신청을 염두에 두어 코카시안을 포함한 다인종으로 임상을 디자인했다고 씨엔알리서치 관

22일 진행된 ‘글로벌 디멘시아 컨퍼런스’ 패널토론에서 디지털 치료에 대한 전문가들의 지적이 나왔다.양동원 가톨릭성모병원 교수(대한치매학회 이사장)는 “장기간 보험 등급을 받게 되면 치매 케어 센터를 방문해 사람들이 인지훈련을 받는다”라며 “하지만 검사와 치료 진행하지만 치매 관련 교육과 인지장애가 다양하기 때문에 제대로 알고 있는 사람이 드물다”고 설명했다. 이어 “전국 256개의 치매센터에서 다양한 인지훈련 도구들로 훈련을 하고 있지만 체계적인 커리큘럼이 없다”며 “다양한 연구와 프로그램을 통해 인지장애에 따른 교육을 일원화해

“IT기술을 활용해 치매를 해결하는 방안에 대해 고민했으며 로완의 슈퍼브레인은 대학병원 등 여러 곳에서 활용되고 있다”한승현 로완 대표는 22일 진행된 ‘글로벌 디멘시아 컨퍼런스’에서 디지털치료기기를 활용한 치매 예방 비전을 제시했다.로완은 뇌 질환 디지털치료기기 개발기업으로, 최근 경도인지장애 개선 디지털치료기기 ‘슈퍼브레인 DEX’를 개발 완료해 식약처 확증임상 시험계획을 승인받았다.로완이 개발한 슈퍼브레인은 정부 치매극복개발연구사업 일환으로 신경과 전문 의료진과 함께 개발한 디지털 인지훈련 프로그램이다. 152명을 대상으로 진