경구 투여가 가능한 알츠하이머 치매 신약 후보물질 '시무필람(Simufilam, 실험물질명 PTI-125)'의 국내 가교임상 진행에 본격 시동이 걸릴 전망이다. 식품의약품안전처는 최근 알츠하이머병을 치료 적응증으로 한 신약 후보물질 시무필람의 국내 3상임상을 허가한 것으로 나타났다.의약품통합정보시스템에 따르면, 해당 다국가 3상연구의 국내 임상진행은 '프리미어 리서치 그룹 리미티드'가 맡아 진행하게 된다. 총 1,083명의 글로벌 환자등록을 목표로 잡은 이번 연구에 국내 모집 환자수는 100명으로 할당됐

신경세포 재생에 초점을 맞춘 알츠하이머 치매 신약 후보물질 '알로프레그나놀론(allopregnanolone)'이 중간임상 평가에 착수한다. 앞서 분석을 끝마친 초기 임상 분석 결과에선 APOE E4 유전자 돌연변이를 보유한 인원들의 경우, 알츠하이머병과 관련된 뇌 해마의 위축 소견이 감소하는 경향성이 두드러졌다는 데 귀추가 주목된다.최근 의료계에 따르면, 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 알로프레그나놀론의 최대내약용량 평가 결과가 합격점을 받은 것으로 나타났다.미국알츠하이머협회가 발행하는 국제학술지 Alzheime

약물 과량투여 부담을 개선한 '리튬(lithium)' 신약 후보물질이 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 본격 2상임상 평가에 착수한다. 급성 조증 및 양극성장애(조울증) 치료에 널리 사용되는 탄산리튬(lithium carbonate)을 개량한 복합제 후보물질로 알츠하이머병을 비롯한 양극성장애, 우울증, 외상후 스트레스장애(PTSD)에까지 치료 적응증 범위를 폭넓게 잡고 있어 개발에 귀추가 주목된다.관련 업계에 따르면, 최근 바이오테크 알자멘드 뉴로(Alzamend Neuro)가 알츠하이머 신약 후보물질 'AL00

베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 신규 알츠하이머병 후보물질이 신약 개발시장에 첫 선을 보인다.주인공은 뇌혈관장벽(BBB) 투과가 용이하도록 설계된 경구용 저분자화합물질로서, 알츠하이머 치매 환자의 아밀로이드반 형성에 중요한 역할을 담당하는 'GSM (gamma-secretase modulator, 감마 분해효소 조절제)' 계열 표적 신약으로 차별성을 꾀했다.일단 초기 실험실적 평가 결과 독성 베타 아밀로이드-42 팹타이드를 감소시키는 장기적 혜택이 관찰되며 성공 가능성에 눈도장을 찍었다.관련 업계에 따르면, 최근 알츠

알츠하이머병 고위험군의 뇌척수액(CSF)에서 독성 베타 아밀로이드 단백 비율을 측정하는 새로운 조기 진단키트가 시장 진입을 선언했다.뇌내 베타 아밀로이드 축적 상태를 확인하기 위해 시행하는 현행 PET 영상스캔 검사 대비 검사 시간과 비용 부담이 적다는 게 강점으로 평가된다. 진단키트 양성 환자의 경우 PET 스캔 결과와 비교해 97%의 정확도를 보고한 것으로 확인됐으나, 위양성과 위음성률을 고려했을 시 일단 선별검사에 추가 옵션 정도로 활용 가능성이 점쳐진다. 관련 업계에 따르면, 최근 일본 소재 글로벌 진단키트 전문개발사인 후지

17일 펩트론(대표이사 최호일)은 자사가 개발 중인 파킨슨병 치료제 후보물질 'PT320'의 미국 특허 취득에 성공했다고 밝혔다.해당 특허는 미국국립보건원(NIH)으로부터 기술도입한 GLP-1 계열 펩타이드의 신경퇴행성 질환 치료용 특허 기술을 기반으로 한다. 파킨슨병 치료에 핵심이 되는 뇌혈관장벽(BBB) 투과도를 높여 중추신경계(CNS) 전반으로 권리 범위를 확대시킨 것이 특징이다. PT320 개발에는 펩트론이 개발한 '스마트데포(SmartDepot)' 플랫폼 기술이 적용됐다.펩트론은 "시장에서 기존

"미국 및 유럽연합, 일본 등 거점지역에서 레카네맙의 제조 및 판매 승인 일정을 내년 3월까지로 앞당기겠다."후속 베타 아밀로이드 표적치료제 상용화에 사활을 건 바이오젠과 에자이제약이 '레카네맙(lecanemab, 실험물질명 BAN2401)'의 신약 신청작업에 강공 드라이브를 걸기 시작했다.당초 회사는 기업 컨퍼런스콜을 통해 레카네맙의 미국식품의약국(FDA) '순차제출(rolling submission)' 신청을 연내 마무리한다는 계획을 어필한 바 있다. 하지만, 선발 항체 신약인 '아두카누맙(제

혈액 내 분포하는 특정 '카로티노이드 성분의 항산화제(carotenoid antioxidants)' 수치가 높을수록 노화로 인한 치매 발생을 예방할 수 있다는 최신 연구 결과가 나왔다.국가건강코호트에 등록된 7,000여 명의 인원들을 대상으로 항산화제의 혈중 농도를 십수 년간 추적 관찰한 결과였다. 이에 따르면, 카로티노이드 중에서도 '루테인(lutein)'과 '제아잔틴(zeaxanthin)', '베타-크립토잔틴(beta-cryptoxanthin)'이 뇌의 건강한 노화 진행을

알츠하이머 치매 최초의 한약제 신약 탄생을 꿈꾸는 후보물질 '메카신(Mecasin)'이 국내 임상평가에 돌입한다.최근 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면, 한약제 후보물질 메카신의 국내 2a상 임상평가가 본격 절차를 밟기 시작한 것으로 나타났다. 한풍제약이 신청한 해당 다기관 임상시험은 지난 6일 식약처로부터 최종 승인을 획득했다. 연구는 '경증 및 중등도 알츠하이머병에 대한 메카신의 안전성 및 적정 용량탐색을 위한 2a상 임상시험'으로 등록을 끝마쳤으며, 층화 무작위배정과 이중눈가림 방식으로

치매환자에 신경행동증상 조절을 위한 최우선 방안으로 '비약물학적 요법'이 한층 강조될 전망이다.다만, 학계 전문가들은 요양병원의 현실적인 여건을 고려했을 때 실제 임상현장 적용까지는 많은 허들을 넘어야 할 것으로 내다봤다.최근 대한노인신경의학회가 대한요양병원협회의 연구용역 과제인 '치매의 비약물적 치료지침 개발연구'를 완료함에 따라 최종 보고서를 협회에 제출했다. 통상 신경행동증상은 요양병원에서 치매환자 관리에 가장 큰 어려움을 호소하는 영역으로, 입원 또는 입소의 주요 원인이자 치매 진행과정 중 80%

알츠하이머 치매 관련 정신병 신약으로 재도전 중인 '피마반세린(제품명 뉴플라지드)'의 허가 타임라인이 공개됐다.관련 업계에 따르면, 최근 미국 소재 바이오테크 아카디아제약(Acadia Pharmaceuticals)이 미국식품의약국(FDA)에 제출한 피마반세린의 승인확대 신청서가 공식적인 논의절차를 밟는 것으로 나타났다.앞서 올해 2월 아카디아는 알츠하이머 치매와 관련한 환각 및 망상 증상 치료제로 피마반세린의 신약보충허가신청서(supplemental New Drug Application, 이하 sNDA)를 제출했다.

국제제론테크놀로지학회가 주최하는 제론테크놀로지 세계대회가 오는 10월 22일부터 28일까지 대구 엑스코에서 개최된다. 제13회를 맞이한 이번 세계대회는 '인공지능(AI) 시대의 제론테크놀로지'를 주제로 마련됐다. 이번 대회를 통해 주최 측은 글로벌 관점에서 초고령사회 문제 예방 및 해결을 위한 AI 기반 제론테크놀로지 발달 동향과 역할을 논의한다는 구상이다. 주요 발표세션은 ▲주거와 일상생활 ▲이동과 교통 ▲신체 & 정신 건강 ▲정보통신 ▲일과 사회참여 ▲거버넌스와 사회정책 ▲기타 분야 등으로 진행 및 마련될 예정이다

치매환자에 항정신병약물 사용에는 각별한 주의가 요구된다는 최신 연구 결과가 나왔다.항정신병약물을 사용한 치매환자들에서는 약물 비노출군에 비해 사망 위험이 35% 증가했다는 분석 결과가 보고된 것이다.최근 의료계에 따르면, 치매환자에서 항정신병 약물치료를 시작하는 것에 대한 문제점을 파악한 덴마크 국가 코호트 연구 결과가 국제학술지 'Journal of the American Geriatrics Society' 2022년 4월호에 게재됐다(Volume70, Issue4).책임저자인 덴마크 코펜하겐의대 신경과 Ane Nø

건강한 성인의 골수유래 줄기세포를 활용하는 차세대 '알츠하이머병 표적 세포치료제'가 임상 참여기관을 확대하며 순항 중인 것으로 나타났다. 관련 업계에 따르면, 미국 소재 세포치료제 전문개발사인 롱에버론(Longeveron)이 경도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 골수유래 줄기세포 치료제 'Lomecel-B(실험물질명)'의 2a상임상을 확대 진행한다는 계획을 공표했다.미국 국가보훈처와 체결한 공동연구개발협약(Cooperative Research and Development Agreement, 이하 CRAD

의욕저하 및 우울감을 증상으로 하는 주요우울장애(major depressive disorder) 분야에 표적치료제 후보물질이 상용화 작업에 첫 단추를 뀄다.다국적제약기업인 바이오젠과 중추신경계 치료제 전문개발사인 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 맞손을 잡은 작품으로, GABA 수용체를 타깃하는 해당 표적 신약의 경우 투약이 간편한 경구제로 개발이 진행된다는 데 귀추가 주목된다. 관련 업계에 따르면, 최근 세이지 테라퓨틱스와 바이오젠이 미국식품의약국(FDA)에 주요우울장애 치료제 '주라놀론(zuranolo

알츠하이머 치매 표적 항체 신약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'에서 새로운 부작용 발생 가능성이 공론화됐다.해당 베타 아밀로이드 표적 치료제를 사용하는 환자들에서 특징적으로 관찰되는 'ARIA (amyloid-related imaging abnormalities)' 부작용 발생 이슈를 너머 '발작(seizure)' 이라는 안전성 이상신호가 새롭게 감지되며 전혀 다른 국면을 맞게 된 것이다.현재 ARIA 이상반응 관리 차원에서 고가의 MRI 뇌영상검사 모니터링 횟수를 늘리자는 학계 전문가 의

급격한 고령화로 치매 유병률이 꾸준히 증가하면서 주요 대학병원의 치매클리닉과 연구소 운영이 다방면에서 활기를 띠고 있다. 치매클리닉과 연구소 운영을 통해 치매환자 진료와 관리 효율성을 높여 환자 유치에도 긍정 요인으로 작용하는 등 여러 이점을 얻기 때문으로 풀이된다. 또 클리닉이나 센터-연구소의 경우 진료현장의 임상 데이터를 연구에 빠르게 활용하고 연구 실적은 임상에서 함께 녹여낼 수 있다는 부분도 강점으로 꼽힌다. 3일 대학병원들에 따르면 치매 진료의 중요성 증가에 따라 다수 병원들이 치매 클리닉이나 센터, 연구소를 운영하는 것으

동아ST가 도네페질 성분에 이어 메만틴 성분 패치제 개발에도 착수한 것으로 나타났다.아직까지 국내에서 한 번도 시도되지 않았던 만큼 개발 성공 여부에 관심이 모인다.3일 관련 업계에 따르면, 동아ST는 메만틴 성분 패치제의 전임상을 진행 중인 것으로 알려졌다.전임상은 새로 개발한 후보물질을 사람에게 사용하기 전 동물에게 사용해 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험이다.동아ST는 메만틴 성분 패치제 개발에 앞서 도네페질 성분 치매패치제 개발을 수 년째 진행하고 있다. 이 시도는 최근 치매극복연구개발 과제에 선정되기도 했다.메만틴

알츠하이머 치매 최초의 표적 항체 신약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'의 대규모 시판후조사 두 건이 이달부터 본격 담금질에 들어간다.지난달 유럽지역에서는 실효성과 안전성 이슈로 인해 아두카누맙의 신약 허가신청 계획 자체가 철회됐다. 현재 아두카누맙이 유일하게 허가를 받은 지역은 미국에 국한된 상황이기도 하다. 이마저도 추후 공개될 4상 확증임상(confirmatory trial) 결과에 따라 원점으로 돌아갈 수 있다는 데 귀추가 주목된다. 관련 업계에 따르면, 최근 바이오젠이 아두카누맙의 장기간 안전성 및 유효성 판단

아리바이오(대표이사 정재준)는 치매치료제 AR1001의 미국 FDA 임상 2상 종료 미팅을 성공적으로 완료하는 한편 임상 3상을 계획대로 진행한다고 2일 밝혔다. AR1001은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸 억제, 장기기억 형성 단백질과 뇌세포 증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질을 제거하는 다중 기전을 가진 치매 신약 후보물질이다.이번 미국 임상 2상 종료 미팅은 FDA의 비임상, 임상, 통계 관련 부서의 담당자들을 포함하여 신경과학 분야 총괄 책임자(Dr. Billy Dunn)가 참여했다. 아리바이오 AR1