[DN 산업 브리핑] 아스텔라스제약·세이지테라퓨틱스·한국BMS제약

日 아스텔라스제약, 英 아비아도바이오와 FTD 치료제 독점적 라이선스 계약

일본 아스텔라스제약(Astellas Pharma)이 영국 바이오텍 아비아도바이오(AviadoBio)의 전두측두형 치매(Frontotemporal Dementia, FTD) 유전자 치료제인 ‘AVB-101’에 대한 독점적 라이선스를 확보했다.

아스텔라스제약은 아비아도바이오와 지난 8일(현지 시간) 이 같은 옵션 계약을 체결했다고 밝혔다. 전두측두형 치매는 조발성 치매의 주요 원인으로 알려졌다.

AVB-101은 ‘프로그래뉼린(Progranulin, GRN)’ 단백질을 합성하는 유전자의 변이를 동반한 전두측두형 치매(FTD-GRN) 환자를 대상으로 한 아데노 부속 바이러스(Adeno-Associated Virus, AAV) 기반 유전자 치료제로 현재 임상 1/2상 시험이 진행 중이다.

이번 계약에 따라 아스텔라스제약은 AVB-101의 FTD-GRN 등 적응증에 대한 개발 및 상업화와 관련해 글로벌 독점 라이선스를 취득하는 옵션을 얻었다.

아비아도바이오는 아스텔라스제약으로부터 2,000만 달러의 지분 투자와 더불어 최대 3,000만 달러의 선급금을 받기로 했다. 또 아스텔라스제약이 옵션을 행사하면 최대 21억 8,000만 달러의 라이선스 수수료와 마일스톤 지급금 및 로열티를 받을 수 있다.

美 세이지 테라퓨틱스, ‘달자넴도르’ 알츠하이머치매 임상 2상 실패...개발 포기

미국 바이오텍인 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)는 지난 8일(현지 시간) 초기 알츠하이머치매 치료제로 개발 중인 달자넴도르(Dalzanemdor, SAGE-718)의 임상 2상(LIGHTWAVE)에서 위약 대비 치료군에서 유의미한 차이가 입증되지 않았다고 밝혔다.

NMDA 수용체 양성 알로스테릭 조절제(positive allosteric modulator, PAM)인 달자넴도르는 알츠하이머병에 따른 경도인지장애(MCI) 및 경증 치매 치료제로 개발됐다.

회사 측은 “회사는 이번 데이터를 바탕으로 알츠하이머치매에 대한 달자넴도르의 추가 임상 개발을 계획하지 않고 있다”고 설명했다. 사실상 알츠하이머병 치료제 개발을 포기한 것이다.

다만 “올해 말 헌팅턴병과 관련된 인지 장애 환자를 대상으로 한 달자넴도르의 임상 2상 DIMENSION 연구의 톱라인 데이터를 보고할 예정”이라고 덧붙였다.

한국BMS제약, ‘항MTBR 타우 항체 치료제’ 국내 임상 2상 승인

식품의약품안전처는 지난 9일 한국BMS제약이 의뢰한 항MTBR(Microtubule Binding Region, 미세소관 결합 부위) 타우(Tau) 단일 클론 항체 신약 후보물질인 ‘BMS-986446’의 국내 임상 2상 시험을 승인했다.

앞서 미국 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMS)은 지난해 아일랜드 바이오텍 프로테나(Prothena)의 항타우 항체 ‘PRX005’에 대한 독점적 라이선스를 확보했다.

이 약물은 알츠하이머병의 병리 특징인 타우의 N-말단(C-terminal)과 C-말단(C-terminal) 사이 MTBR 내 R1, R2, R3 반복영역에서 항원결정부위(에피토프, epitope)를 인식하고, 3R 및 4R 타우 동형을 모두 표적한다.

이번 국내 2상은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식의 글로벌 임상시험(TargetTau-1)이다.

실시 기관은 서울아산병원, 인하대병원, 건국대병원, 길병원이다.