알츠하이머병 치료 신약 ‘레켐비’ 美 FDA 정식 승인

미국 식품의약국(FDA)가 새로운 알츠하이머병 치료제 '레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙)'를 정식 승인했다.

FDA는 지난 6일 바이오젠과 에자이의 치매 치료제 '레켐비'를 정식 승인 절차를 통해 승인했다고 밝혔다. 

이에 앞서 레켐비는 지난 `1월 신속 승인을 받은바 있다. 신속 승인은 초기 임상 결과를 토대로 내리는 조건부 허가로, 상용화 이후 3상 임상을 토대로 정식 허가 여부를 결정하게 된다.

레켐비는 알츠하이머 치매의 근본적인 병태생리학을 표적으로 하는 새로운 범주의 약물로, 앞서 출시된 '아두헬름(성분명 아두카누맙)'에 이어 두 번째 개발된 신약이다.

레켐비는 아밀로이드 베타 표적 항체 치료제로써 바이오젠과 에자이가 공동 개발했다. 

한편, 레켐비가 신속승인을 받았지만, 비싼 약가가 해결해야 할 과제로 남고 있다.